崗位職責(zé)：

1、在車間技術(shù)副主任領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)車間設(shè)備、設(shè)施日常管理。

（1）負(fù)責(zé)建立、維護(hù)車間設(shè)備管理各項規(guī)章制度。

（2）負(fù)責(zé)車間設(shè)備臺賬信息更新及完善，負(fù)責(zé)車間資產(chǎn)管理。

（3）組織完善設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn)，組織、指導(dǎo)和培訓(xùn)崗位開展設(shè)備維保、點檢活動，檢查維保質(zhì)量。

（4）參與車間所有設(shè)備驗證方案的具體實施。

（5）負(fù)責(zé)車間儀器、儀表、電子臺秤等的協(xié)調(diào)校驗工作。

2、負(fù)責(zé)車間廠房設(shè)施及設(shè)備設(shè)施的設(shè)備安全運行及維護(hù)，確保滿足生產(chǎn)和規(guī)范符合性需求。

（1）組織執(zhí)行設(shè)備維保計劃，確保設(shè)備、設(shè)施運行正常

（2）每周進(jìn)行現(xiàn)場設(shè)備、設(shè)施問題的調(diào)查、收集，制定《設(shè)備檢修明細(xì)》，總結(jié)設(shè)備運行周簡報，建立車間《主要設(shè)備維保檔案》。

（3保證生產(chǎn)現(xiàn)場合規(guī)性運行，現(xiàn)場執(zhí)行與文件規(guī)定的一致性。在文件制定、修訂中提供設(shè)備技術(shù)支持。

（4）參與車間自檢，獨立準(zhǔn)備外檢及迎檢；制定硬件缺陷整改措施，確認(rèn)整改效果。

3、負(fù)責(zé)車間設(shè)備更新工作的實施和推進(jìn)。

（1）掌握工藝需求，調(diào)查崗位需求和現(xiàn)狀，明確需求內(nèi)容，制定可行性方案；參與年度設(shè)備更新項目及實施計劃制定。

（2）實施、推進(jìn)、落實設(shè)備更新項目，參與驗收和效果評價

4、負(fù)責(zé)維保費用、備品備件及機(jī)物料費用的控制。

（1）建立備品備件臺賬，實施動態(tài)管理。

（2）實施備件購置費用月初預(yù)計、過程控制和月末分析。

（3）完成關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)費用率指標(biāo)、環(huán)比模型搭建。

5、負(fù)責(zé)機(jī)電班組的管理工作，建立機(jī)電班組區(qū)域負(fù)責(zé)制，負(fù)責(zé)機(jī)電成員班組績效考評。

6、上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

基本資格條件：

1、教育背景：1）機(jī)械工程相關(guān)專業(yè)； 2）大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷。

2、知識：1）熟悉生產(chǎn)設(shè)備管理知識，至少三年以上現(xiàn)場生產(chǎn)檢修經(jīng)驗；2）熟悉固體制劑設(shè)備工作原理3）熟悉GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；

3、技能：熟練運用office、CAD辦公軟件；獨立完成技術(shù)文件及圖紙修訂。

4、素養(yǎng)：有強(qiáng)烈的團(tuán)隊協(xié)作意識，工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，勇于承擔(dān)壓力，有較強(qiáng)的責(zé)任心和進(jìn)取心，具有較強(qiáng)的系統(tǒng)思考、分析判斷、學(xué)習(xí)和創(chuàng)新能力；具備較好的溝通能力、執(zhí)行能力。

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家GMP相關(guān)政策法規(guī)；

2、負(fù)責(zé)修訂和完善驗證管理規(guī)程；

3、制定驗證總計劃，審核驗證文件；

4、負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門起草驗證與確認(rèn)方案和報告，并監(jiān)督驗證實施過程；

5、負(fù)責(zé)對驗證/確認(rèn)執(zhí)行情況的檢查，對驗證/確認(rèn)過程中的偏差、變更進(jìn)行跟蹤及監(jiān)督執(zhí)行；組織實施變更過程的驗證、確認(rèn)工作。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；

2、 5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉GMP法律法規(guī)、口服制劑制藥工藝和設(shè)備，對驗證指南及技術(shù)指導(dǎo)原則有深刻的理解，有組織GMP驗證和計算機(jī)化系統(tǒng)驗證工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心，工作嚴(yán)謹(jǐn)，勤奮好學(xué)、善于思考，既能夠獨立工作，又具有團(tuán)隊合作精神。

崗位描述：

1.跟蹤藥品生產(chǎn)過程工藝執(zhí)行，并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的疑難問題。

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄制定、參與崗位操作規(guī)程、企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量的編制、修訂。

3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升。

4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)工藝驗證。

5.參與新產(chǎn)品研制、中試及投產(chǎn)管理。

6.負(fù)責(zé)技術(shù)管理人員培訓(xùn)。

任職要求：

1.大學(xué)本科學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

2.有5年以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。

3.有中級職稱職稱、執(zhí)業(yè)藥師的優(yōu)先。

職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團(tuán)建、周末雙休。